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GSP/GMP药品温湿度监控系统
简单描述
为了保证药品的质量,国家对药品的生产、流通企业强制实行GMP、GSP认证,要求药品生产和流通企业对阴凉库、冷库、冷藏车辆、保温箱、生产环境的温湿度进行24小时自动监测、实时记录、异常报警。为此,我公司开发了该GSP医药温湿度监控系统。
详细介绍

第一部分、系统构成框图和系统框图    

  系统框图如下图。温湿度记录仪测试被测点的温湿度数据,并通过GPRS/NB-IoT/Lora等无线或者485有线的方式上传数据到中心服务器,服务器可以放在云端,也可以放在用户局域网内部。用户通过电脑或者手机平板等终端访问服务器,查看数据和曲线、打印报表、数据导出。系统还支持超限短信和电话报警:

       系统基础功能包括:

           实时监控温湿度数据并显示

           超限报警

           实时记录监控数据和报警数据、

           实时曲线图、

           历史数据查询打印、

           自动生成历史曲线图、

           历史数据导出、

           数据自动备份、

           系统运行日志、

           用户权限管理。  

           系统设计合理、扩展性强、设备控制安全可靠、控制方式灵活多样、维护简便、系统升级成本低、保留良好的扩充性。

 

第二部分、主要软硬件产品

一、软件系统功能

   软件24小时运行,长期稳定监测药品库房温湿度变化,实现无人职守智能化管理                          

   1. 数据统计分析功能

      实时显示温湿度数据和曲线,可以同时显示多个不同房间的环境参数曲线,方便比较分析统计。

   2. 数据存储功能

      所有的数据采集和记录到主机计算机上,数据可以按照使用人员的要求定时自动备份、打印、归档等。

   3. 打印/报表功能

      定时打印(可选择逐行或逐页)和人工打印(包括画面、曲线、参数及报表);可以按照使用人员的特定要求,输出不同格式的报表,如:EXCEL、PDF等。

   4. 超限报警功能

      在出现参数异常的时候,可以进行短信报警、还可设置短消息群发,及不同的时刻通知不同的值班人员。

   5. 用户分级管理

      不同的操作人员以不同的用户名和密码进入系统进行操作。管理员帐号用以授权用户帐号以及规定各帐号的权限级别。普通用户可以进行日常的监控和管理。各级用户的密码将会定期要求更改以确保安全性。

    6. 日志注释

       根据管理员的设置,相应的系统事件和报警情况将被记录,相应的重要操作将在进行操作前强制要求输入注释。

 二、系统硬件设备

    1、温湿度记录仪

       特点:专为达到高精度要求设计,液晶大屏幕显示,自带声光报警(也可外接大功率声光报警)

        

   温湿度记录仪可对温湿度记录,并通过GPRS/NB-IoT/Lora无线或者485有线上传数据到服务器,实现温湿度远程集中监控。该记录仪采用高精度瑞士原装进口一体式温湿度数字式传感器,采用外部电源,功耗小,体积小巧便于携带,安装方便。

     2.短信报警器

       短信报警器内置一张手机卡,通过监控平台设置温湿度上下限的报警值,使用时一旦超出上下限即会向用户的手机发送报警短信(或选择为拔号报警)。

     3.声光报警器

       声光报警器可同时发出声、光二种警报信号,用于现场提醒工作人员有异常发生。


 

第三部分、温湿度监控布点规则

   (一)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。

   (二)平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端(不足300平方米的按300平方米计算)。 

     高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;

     货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装6个测点终端,每增加300平方米至少增加3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置。

   (三)平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置;高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。  

   (四)储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,须符合本条上述的各项要求,其安装数量按每100平方米面积计算。

 

 

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